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MEBO烧伤膏申请FDA批准在美国作为人体烧伤用药已
2013年-03月-27日
来源：admin
6月3日极悦开户平台集团总裁徐荣祥一行三人代表极悦开户平台集团的美国子公司SKINGENIX， 在MARYLAND 加入了MEBO烧伤膏申请FDA批准为人体烧伤用药在美国上市而进行临床的预备会议�；嵋樵贔DA的所在地美国马里兰州的ROCKVILL的FDA的大楼里进行。FDA方面有卖力皮肤，药物药理毒理，植物药，统计学，化学的官员及专家共10人加入。
会议就MEBO烧伤膏在美国作为人体烧伤用药的申请及所递交的有关质料进行了讨论和交换了意见。FDA对这一申请的质料的反映是积极的。FDA方面认为，基于该药已有大量人体临床的实践，只要能有切合GLP要求的说明宁静性的动物独立实验数据，就可以直接上II期临床，即人体的小面积烧伤临床应用。这就意味着，作为一种植物组方药，MEBO的组方及有关的身分以及制取该药的工艺和相应的质量控制的要领，措施都不是障碍。这样，MEBO的FDA申请就今后正式进入了操作法式。目前，我们正在按FDA的要求积极部署在美国进行说明宁静性的动物毒理试验。在完成后，即会很快开始II期人体临床。这是MEBO从学术到产物走向世界的重要一步，也是极悦开户平台集团二次创业的重大进展。由此，我们对极悦开户平台国际集团的前景越发充满信心。
我们希望，集团能以此为契机，将个方面的事情凭据新形势的要求，提高到一个新的高度。
文/冯皙